Es necesario desarrollar procedimientos de medición en este punto crítico de control. | Scoring procedures need to be developed at this critical control point. |
Deberán llevarse, y conservarse durante al menos dos años, registros que demuestren que se han aplicado los valores mínimos del proceso para cada punto crítico de control. | Records shall be maintained for at least two years to show that the minimum process values for each critical control point are applied. |
La medición y el control precisos de la velocidad de transformación es esencial, y se deberá efectuar durante la prueba de validación en función de un punto crítico de control que pueda controlarse continuamente, como: | Accurate measurement and control of the material process rate is essential and must be measured during the validation test in relation to a CCP that can be continuously monitored such as: |
