iso 13485

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Ejemplos

Certificado ISO 13485:2003 (pdf) (Sistema de gestión de calidad, dispositivo médico)	ISO Certificate 13485:2003 (Quality management system, Medical device)
La DIN EN ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente.	The DIN EN ISO 13485 is an internationally recognized standard.
La mayoría de nuestros productos tienen el certificado ISO 9001, ISO 13485 y CE.	Most of our products have ISO 9001,ISO 13485 and CE certificate.
Conda también obtuvo la ISO 13485 en 2011, específica para productos sanitarios.	In 2011 Conda also obtained ISO 13485, specific for Medical Devices.
La mayoría de nuestros productos cuentan con los certificados ISO 9001, ISO 13485 y CE.	Most of our products have ISO 9001,ISO 13485 and CE certificate.
La calidad de la producción de Vitrolife Sweden AB corresponde a la norma ISO 13485:2003.	The quality of production of Vitrolife Sweden AB corresponds to the norm ISO 13485:2003.
Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016).	Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016).
Por lo tanto, EN ISO 13485 fue modificada con el fin de tratar de arreglar esos problemas.	Therefore, EN ISO 13485 was revised to try to address these issues.
Nuestras auditorías al emplazamiento evaluarán el seguimiento de la normativa ISO 13485:2003 y la directiva 93/42/CEE.	Our site audits will usually assess compliance with both ISO 13485:2003 and directive 93/42/EEC.
Certificación de la norma ISO 13485 de sistemas de gestión de calidad de equipos médicos.	We work to the international quality management standard ISO 13485.
Nuestras auditorías in situ suelen evaluar el seguimiento de la normativa ISO 13485:2003 y la directiva 98/79/CE.	Our site audits will usually assess compliance to both ISO 13485:2003 and directive 98/79/EC.
Synimed está certificada ISO 13485 y cuenta con sello CE para todos sus productos.	Synimed is ISO 13485 Certified, and all of our products bear the CE mark.
ISO 13485:2016 (Certificación de calidad para la fabricación y control de productos sanitarios para Diagnóstico In Vitro)	ISO 13485:2016 (Quality certification for the manufacturing and testing of medical products for In Vitro Diagnosis)
Contamos con certificaciones activas tales como ISO 9001, TS 16949, ISO 14001, ISO 13485 y otras.	We hold active certifications for standards such as ISO 9001, TS 16949, ISO 14001, ISO 13485 and others.
Certificada ISO 13485 e ISO 9001, el grupo concentra la mayor parte de sus actividades industriales en Francia.	Certified ISO 13485 and ISO 9001 (2008), the group has concentrated most of its industrial activities in France.
Contamos con certificaciones activas para normas tales como ISO 9001:2000, TS 16949, ISO 14001, ISO 13485 y otras.	We hold active certifications for standards such as ISO 9001:2000, TS 16949, ISO 14001, ISO 13485 and others.
Los etiquetadores de marcas propias que deseen vender en Canadá deben tener también la certificación ISO 13485 según el CMDCAS.	Own brand labelers wishing to sell in Canada must also hold ISO 13485 certification under CMDCAS.
La norma EN ISO 13485 es el estándar internacional en términos de sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos.	EN ISO 13485 is the international standard for quality management systems for medical devices.
Toda la formación en estas áreas estará basada en ISO 13485:2003 Productos sanitarios - sistemas de gestión de la calidad.	All training in these areas will be based on ISO 13485:2003 Medical devices–Quality management systems.
La norma internacional DIN EN ISO 13485 se refiere tanto al suministro de dispositivos médicos como a los servicios asociados.	The international standard DIN EN ISO 13485 refers to both the supply of medical devices and the associated services.