gamp
- Ejemplos
Por favor, no se sienta obligada a quedarse, Sra. Gamp. | Please, don't feel that you have to stay, Mrs Gamp. |
Calificación del equipo de acuerdo a GAMP 5 y GMP. | Equipment qualification conforming to GAMP 5 and GMP. |
El sistema fue desarrollado en concordancia con las normas GAMP 5 e ISO® 14698. | The system was developed according to GAMP 5 and ISO® 14698 standards. |
Se trata, entre otras de Zorile, que ha registrado las marcas GAMP y SNOLKY. | They include Zorile, which has registrations for its GAMP and SNOLKY brands. |
Todos los sistemas de visión artificial Vitronic pueden ser validados gracias al paquete de cualificación GAMP. | All VITRONIC machine vision systems can be validated due to the GAMP qualification packet. |
La máquina de base – material y software – es pre-validada según GAMP 5 y es compatible con 21 CFR (parte 11) | The basic machine–both hardware and software–is pre-approved according to GAMP 5 and is 21 CFR-compatible (part 11). |
G GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) - Una guía para la validación de sistemas asistidos por ordenador en la industria farmacéutica. | G GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) - Set of guidelines for the validation of computerized systems in the pharmaceutical industry. |
Para aquellos clientes que deben atenerse a GAMP 5 y GMP, pero que no necesitan cumplir con la norma 21 CFR Parte 11. | For customers who must follow GAMP 5 and GMP but do not have to be 21 CFR Part 11-compliant. |
Entremedias, surge Sairey Gamp, al que no podemos separar de ninguna manera de su confidente ficticia, la señora Harris. | In between comes Sairey Gamp, not by any stretch of the fancy to be divorced from her fictitious confidante, Mrs. Harris. |
El sistema MAS-100 IsoNT® ha sido desarrollado para monitorear el aire en aisladores y cumpliendo los patrones GAMP 4 e ISO 14698. | The MAS-100 Iso NT® system for monitoring air in isolators was developed according to GAMP 4 and ISO® 14698 standards. |
El sistema MAS-100 Iso NT® para la monitorización del aire en aisladores ha sido desarrollado en conformidad con las normas GAMP 4 e ISO® 14698. | The MAS-100 Iso NT® system for monitoring air in isolators was developed according to GAMP 4 and ISO® 14698 standards. |
Incluyen todos los documentos necesarios para cumplir con las principales regulaciones, como las USP 1058, GAMP 5, GMP y la norma 21 CFR Parte 11. | They include all required documents for complying with relevant regulations like USP 1058, GAMP 5, GMP, and 21 CFR Part 11. |
Para aquellos clientes que deben atenerse a GAMP 5 y GMP, pero que no necesitan cumplir con la norma 21 CFR Parte 11. | For customers who have to follow GAMP 5 and GMP but who do not have to be compliant with 21 CFR Part 11. |
Nuestros sistemas están dotados de ingeniería propia y cumplimos todos los requisitos relevantes de la industria, por ejemplo para la filtración (cGMP, GAMP, 21 CFR, etc.). | Our systems have in-house engineering and meet all the industry-relevant requirements, such as for filtration (cGMP, GAMP, 21 CFR, etc.). |
Las series de polarímetros MCP cumplen con los estándares nacionales e internacionales, como la farmacopea, GMP, GLP, GAMP 5, OIML y 21 CFR Parte 11. | The MCP polarimeter series complies with national and international standards such as pharmacopoeia, GMP, GLP, GAMP 5, OIML, and 21 CFR Part 11. |
Plaza Chippewa La plaza donde Forrest Gamp contaba su historia a los que se sentaban junto a él, con su caja de bombones. | Chippewa Square This the the very square where Forrest Gump told his story to those sitting next to him, with his box of chocolates. |
Adquisición de datos estandarizada en migraciones Procesos de desarrollo e implementación conforme a GAMP Para mayor información no duden en ponerse en contacto con nosotros. | Standardized data acquisition for migration Development and realization processes acc. to GAMP Please contact us if you require additional information. |
Las directrices utilizadas en el sector como ALCOA y ALCOA+ describen estos requisitos, que son los que utilizan la FDA, la OMS, el PIC/S y las GAMP. | Industry guidelines such as ALCOA and ALCOA+ describe these requirements, which are used by the FDA, WHO, PIC/S and GAMP. |
Los instrumentos de medición y las soluciones de monitoreo de Rotronic se caracterizan por su facilidad de uso, bajo mantenimiento y compatibilidad con las guías GAMP y FDA. | Rotronic's measuring instruments and monitoring solutions are characterized by their user friendliness, low maintenance, and compatibility with the GAMP and FDA guidelines. |
Esto hace aún más necesario que las empresas puedan contar con sistemas fiables que les ayuden a cumplir con los requisitos y normas legales, como la Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). | What is needed are reliable systems that support pharmaceutical companies in complying with legal requirements such as Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). |
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